发布时间：2024-12-30 01:31:11 来源: sp20241230
作者：林志吟
又有HPV疫苗可减少接种剂次，这次轮到进口九价HPV疫苗。
2024年1月9日下午，默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名：佳达修9)9岁至14岁女性二剂次接种程序(0，6~12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。
此次获批意味着，在此前9岁至45岁三剂次接种程序的基础上，该疫苗将新增9岁至14岁二剂次接种程序。
从药物经济学角度，简化接种程序可降低约三分之一的接种费用，在预防疾病的同时可以提高疫苗可及性。
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2023年ICO/IARC中国HPV及其相关疾病报告显示，2020年在中国15~44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。在中国，约98%的宫颈癌由高危型HPV(即人乳头瘤病毒)导致的。
中国医学科学院/北京协和医学院群医学及公共卫生学院教授乔友林表示，9岁至14岁女孩是世界卫生组织推荐的首要接种人群，她们接种HPV疫苗容易激发更好的免疫反应，未发生性行为的女性接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。对于我国9岁至14岁适龄女性来说，‘0，6~12月’的二剂次接种程序简化了接种流程，释放了更多的疫苗资源，将进一步推动我国小年龄段女性接种率的提高，助力中国加速消除宫颈癌。
2022年4月，世界卫生组织曾召开免疫战略专家组(SAGE)会议，对单剂次HPV疫苗接种的证据进行了审议，结论认为，单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌，且与两剂或三剂方案的效果相当。当时，SAGE建议采用以下免疫程序：9岁至14岁女性(最优先人群)接种单剂次或两剂次；15岁至20岁女性接种单剂次或两剂次；20岁以上女性接种两剂次(间隔6个月)。
世界卫生组织提出的建议，也是基于对HPV疫苗引入免疫规划缓慢和总体人口覆盖率低的担忧。早在2020年11月，世界卫生组织已发布了《加速消除宫颈癌全球战略》，目标之一是到2030年，90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。减少接种剂次，有可能推动该目标更快实现。
在此次默沙东宣布其九价HPV疫苗可减少接种剂次之前，另外一家进口HPV疫苗厂商，葛兰素史克在2023年4月也宣布，简化其二价HPV疫苗在9岁～14岁女孩接种程序，从原来的“三剂次”转变为“二剂次”。
不管是在中国，还是在全球，默沙东的佳达修9是唯一一款获批上市的九价HPV疫苗，在中国市场，该疫苗更是成为市场中的紧俏货，一度出现供不应求局面，但该HPV疫苗的市场独占地位正面临冲击，目前至少有五家中国厂商九价在研HPV疫苗进入到了三期临床试验阶段。
可以说，默沙东已在提前进行应对，除了扩大女性接种群体外，2023年9月份也在中国提交佳达修9男性适应证上市申请。沙利文数据显示，在中国，2020年，中国适宜接种HPV疫苗的男性(9岁～45岁)为3.44亿人，达到完全接种的所需对应疫苗约为9.8亿剂次。
【编辑:刘阳禾】